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Ketek

Ketek-(the-brand-name-for-Telithromycin)Ketek (el nombre comercial de Telitromicina) es un antibiótico comúnmente prescrito para el tratamiento de ciertos tipos de neumonía. Los ensayos clínicos se realizaron por primera vez en Francia en 1998 y el fármaco fue aprobado para la venta en los Estados Unidos en 2004.

Sin embargo, ha habido controversia en torno a la droga desde su introducción en los mercados mundiales. Uno de los profesionales médicos que participaron en los ensayos clínicos fue a la cárcel por casi cinco años después de declararse culpable de falsificación de datos para cubrir las preocupaciones de que la droga causó problemas graves de hígado. Funcionarios de la FDA desafiaron la aprobación de la droga, y el Congreso de Estados Unidos celebró audiencias, donde
se demostró que la telitromicina había estado vinculada a una serie de eventos graves de salud, incluyendo cuatro muertes. Como resultado, la FDA revisó las etiquetas de advertencia del fármaco, eliminando específicamente dos usos aprobados previamente: sinusitis bacteriana aguda y afecciones bacterianas agudas ligadas a la bronquitis crónica.

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Temas de Medicamentos y Dispositivos Médicos Defectuosos

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