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Zelnorm

Zelnorm

Zelnorm (también Zelmac) es la marca del producto farmacéutico Tegaserod, comercializado por Novartis como un remedio para el síndrome del intestino irritable (IBS) y el estreñimiento. Zelnorm fue introducido en el mercado de los EE.UU. en 2002, después de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

En 2007, la FDA pidió a Novartis que sacara Zelnorm del mercado, basándose en un análisis de los datos de la agencia. Después de recibir informes de que Zelnorm podría estar vinculado a un mayor riesgo de accidente cerebrovascular o ataque cardíaco, la FDA revisó datos de más de 18.000 pacientes. El estudio mostró que la incidencia de problemas cardiovasculares de las personas que tomaron Zelnorm fue más de 10 veces la tasa de los que tomaron un placebo.

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Temas de Medicamentos y Dispositivos Médicos Defectuosos

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