Implantes de cadera Sulzer

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Implantes de cadera Sulzer

En el año 2000, la compañía Sulzer Orthopedics retiró del mercado los implantes de cadera Sulzer debido a una falla causada por un lubricante utilizado durante el proceso de fabricación de su cavidad acetabular Inter-Op. Las causas comunes del reemplazo de cadera incluyen: osteoartritis, artritis reumatoide, lesión de cadera grave o necrosis avascular.

En total, se retiraron del mercado unas 25,000 unidades de cavidad acetabular Inter-Op, de las cuales 17,500 habían sido implantadas. Este dispositivo se diseñó para encajar en el lugar correcto y permitir que el hueso circundante se adhiera a éste naturalmente. Se descubrió que el residuo a base de aceite que quedaba del proceso de fabricación interfería en este proceso de adhesión.

Posibles efectos secundarios relacionados con las fallas en los implantes de cadera Sulzer

Los posibles efectos secundarios de esta falla se atribuyen, en muchos casos, al aflojamiento de la cavidad acetabular Inter-Op debido a un proceso de adhesión fallido. En muchos casos, estos efectos secundarios requieren una nueva cirugía de reemplazo para corregir el problema. Algunos efectos secundarios que sufrieron los pacientes con implantes de cadera Sulzer defectuosos incluyen:

  • Fuerte dolor en el muslo, la ingle o la zona trocantérica anterior.
  • Aumento del dolor debido a un mayor soporte del peso.
  • Posible dislocación del dispositivo.

Sulzer Orthopedics ordenó el retiro del mercado de la cavidad acetabular Inter-Op luego de una investigación de ocho semanas durante la cual se estudiaron los informes de los pacientes y el dispositivo mismo. Para fines de marzo de 2001, se habían realizado 748 cirugías de corrección relacionadas con los implantes de la cadera Sulzer. En el año 2002, se llegó a un acuerdo con Sulzer por el monto indemnizatorio de casi mil millones de dólares.

Comuníquese con un abogado que practique en el área de lesiones personales si ha sufrido dolores o lesiones como consecuencia de un implante de cadera Sulzer defectuoso.

Tequin

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Tequin

Tequin (gatifloxacino) es un antibiótico que se utiliza para tratar las infecciones bacterianas de los pulmones, los sinus nasales y la piel. También se utiliza para tratar infecciones de las vías urinarias, infecciones renales y algunas enfermedades de transmisión sexual como la gonorrea. El Tequin fue desarrollado por Bristol Myers Squibb y aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos en 1999.

Los estudios han demostrado que el Tequin puede estar relacionado con variaciones potencialmente mortales de niveles de azúcar en la sangre y casos graves de diabetes. En pacientes que toman Tequin, se ha observado hiperglucemia (alto nivel de azúcar en sangre) e hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). Un estudio canadiense halló que los pacientes ancianos que tomaban el medicamento tenían cuatro veces más probabilidades de desarrollar hipoglucemia y 17 veces más probabilidades de desarrollar hiperglucemia que los pacientes que tomaban otros antibióticos.

En el año 2006, la FDA publicó una alerta que advertía sobre los potenciales peligros del Tequin en relación con la hiperglucemia y la hipoglucemia. Además, la FDA publicó una hoja informativa para pacientes sobre el etiquetado modificado del Tequin y las nuevas advertencias y precauciones relacionadas con el medicamento.

Si usted ha sufrido algun efecto médico como consecuencia del consumo del medicamento Tequin, comuníquese de inmediato con un abogado.

Trasylol

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Trasylol

El Trasylol (inyección de aprotinina) es un medicamento aprobado para reducir la pérdida de sangre durante una cirugía de derivación cardiopulmonar. Un estudio realizado por la Ischemia Research and Education Foundation concluyó que el uso de Trasylol duplicaba el riesgo de insuficiencia renal en pacientes sometidos a una cirugía de derivación cardiopulmonar. Este estudio también halló que el riesgo de insuficiencia cardíaca se duplicaba luego de haber utilizado Trasylol en una operación. Además, se demostró que el riesgo de sufrir un ataque cerebrovascular en pacientes que habían utilizado Trasylol aumentó un 181 por ciento.

Aviso de Salud Pública de la FDA sobre el Trasylol

En 2006, la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que el fabricante del medicamento, Bayer, no había revelado los resultados de los estudios que relacionaban al Trasylol con ataques cerebrovasculares o posible muerte. En febrero de 2006, la FDA publicó un aviso de salud pública para los médicos que realizan cirugías de derivación cardíaca y sus pacientes acerca de los posibles efectos secundarios graves de Trasylol. El Trasylol es el único medicamento aprobado por la FDA para prevenir la pérdida de sangre durante una cirugía y la necesidad de transfusión de sangre en pacientes sometidos a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.

Lea el Aviso de Salud Pública de la FDA sobre el Trasylol

En diciembre de 2006, se publicó una alerta de la FDA sobre la inyección de aprotinina comercializada como Trasylol. Esta alerta incluía las nuevas modificaciones de prescripción y el nuevo etiquetado del medicamento. También advertía sobre la disfunción renal.

Si usted o un miembro de su familia ha sufrido una lesión como consecuencia de la exposición al Trasylol (inyección de aprotinina) durante una cirugía, consulte a un abogado con experencia en casos de medicamentos defectuosos.

Zelnorm

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Zelnorm

Zelnorm es el nombre comercial del tegaserod, un agonista 5-HT4 que ha sido utilizado para tratar el síndrome del intestino irritable y el estreñimiento. La compañía farmacéutica Novartis vende el medicamento con receta bajo el nombre comercial de Zelnorm en los Estados Unidos o Zelmac en otros países.

En el año 2002, la Administración Federal de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó el Zelnorm para el tratamiento a corto plazo de mujeres con el síndrome del intestino irritable. Novartis cambió el etiquetado del Zelnorm en marzo de 2004 para advertir sobre el grave riesgo de diarrea, colitis isquémica y muerte. En agosto de 2004, la FDA aprobó además el medicamento con receta para el tratamiento de hombres y mujeres menores de 65 años con estreñimiento crónico.

La nueva información publicada sobre ensayos clínicos demostró un aumento en el riesgo de graves eventos cardiovasculares adversos relacionados con el consumo del Zelnorm, que incluyen ataque cardíaco, dolor en el pecho y ataque cerebrovascular. Basándose en la información reciente, la FDA solicitó a Novartis que retirara el medicamento Zelnorm del mercado y emitió una orden de retiro del medicamento en el mercado el 30 de marzo de 2007.

La FDA aconsejó a los pacientes que toman Zelnorm que busquen atención médica de emergencia de inmediato si experimentan fuerte dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareos, manifestación repentina de debilidad o dificultad para caminar o hablar, u otros síntomas de ataque cardíaco o ataque cerebrovascular.

Si usted ha sufrido un ataque cardíaco, un ataque cerebrovascular u otros efectos secundarios graves mientras consumía Zelnorm, es posible que tenga derecho a una compensación legal por gastos médicos, dolor, sufrimiento y pérdida de salario. Si un miembro de su familia murió como consecuencia de una reacción adversa al Zelnorm, puede tener motivos para una demanda por homicidio culposo.

Si sospecha que las lesiones personales o muerte sufridas están relacionadas con el consumo de Zelnorm, es importante que se comunique con un abogado lo antes posible. Las leyes de prescripción, que varían de un estado a otro, fijan límites de plazos para iniciar una demanda por daños.

Un abogado de lesiones personales con experiencia en casos de medicamentos puede determinar si usted tiene motivos para entablar una demanda y proteger sus derechos legales.

Vínculos útiles:

Tegaserod (Zelnorm)

Preguntas y respuestas de la FDA sobre Zelnorm

Seroquel

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Seroquel

El Seroquel es un medicamento antipsicótico atípico que se utiliza para tratar los síntomas de esquizofrenia y trastorno bipolar. Fabricado por AstraZeneca, el Seroquel (fumarato de quetiapina) es un medicamento que actúa modificando la actividad de los receptores de neurotransmisores en el cerebro.

El Seroquel fue aprobado por la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) en el año 1997 como una medicación psicotrópica, y fue aprobado en el año 2006 para el tratamiento de episodios depresivos relacionados con el trastorno bipolar I y II. Actualmente, es el único agente aprobado para esta condición médica. Además, el Seroquel se utiliza como tratamiento no autorizado para otros trastornos como el alcoholismo, trastorno de estrés postraumático, la enfermedad de Parkinson y el síndrome de Tourette. También se utiliza como sedante para tratar los trastornos de sueño y ansiedad.

Efectos secundarios de Seroquel

Se ha demostrado que el Seroquel puede tener efectos secundarios leves. Ademas, es posible tener efectos secundarios graves incluyendo: 

  • Síndrome neuroléptico maligno (SNM): Esta condición médica altera el sistema nervioso central y puede provocar latidos cardíacos irregulares, sudoración, presión sanguínea inestable, rigidez muscular y fiebre alta. Esta condición médica es potencialmente mortal.
  • Discinesia tardía (DT): Es un trastorno de movimiento que provoca movimientos incontrolables de la cara, la mandíbula, la boca y la lengua.
  • Diabetes: Los estudios han demostrado que el consumo de Seroquel y otros medicamentos antipsicóticos atípicos pueden provocar aumento de peso, alto nivel de azúcar en sangre, aumento en los niveles de colesterol y diabetes. También se considera a la hiperglicemia como un efecto secundario de Seroquel.

El Seroquel relacionado con la muerte de personas mayores

Los estudios clínicos han demostrado que el Seroquel puede aumentar el riesgo de muerte en pacientes ancianos que están siendo tratados por demencia. En la mayoría de los casos, las muertes relacionadas con el Seroquel fueron consecuencia de neumonía o ataque cardíaco.

En el año 2005, la FDA solicitó que se incluyera una advertencia de “caja negra” en el etiquetado del medicamento Seroquel informando sobre el riesgo de muerte que encierra su consumo. La FDA destacó que el medicamento no es aprobado para el tratamiento de demencia en personas mayores.

Para informarse sobre los reclamos legales relacionados con Seroquel, debe de consultar a un abogado con práctica en el área de lesiones personales y que tenga experiencia en casos de medicamentos y dispositivos defectuosos.

Prempro

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Prempro

Prempro fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos en el año 1995 como terapia de reemplazo hormonal. Los efectos secundarios de distintos niveles de gravedad pronto pasaron a ser una preocupación para los profesionales médicos y sus pacientes luego de que unos estudios relacionaran al Prempro con una serie de problemas de salud.

Un estudio importante sobre el consumo prolongado de Prempro como terapia de reemplazo hormonal halló que el medicamento aumenta considerablemente el riesgo de cáncer de seno, ataque cardíaco, formación de coágulos de sangre y ataque cerebrovascular. Además, también se ha relacionado al Prempro con cáncer de ovario, lupus, asma y embolia pulmonar. Los estudios hallaron que el Prempro causaba un aumento del 26 por ciento en el cáncer de seno, del 29 por ciento en ataques cardíacos, del 41 por ciento en ataques cerebrovasculares y un aumento alarmante del 100 por ciento en la formación de coágulos sanguíneos en las piernas y los pulmones.

La FDA aprueba una dosis más baja de Prempro

En el año 2003, la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una dosis más baja de Prempro para tratar los síntomas de la menopausia. En dicha aprobación, la FDA aconsejó a las mujeres que consulten a su médico si consideran someterse a una terapia de reemplazo hormonal y les advertíe que, debido a los riesgos implicados, el medicamento debe tomarse en su dosis más baja por el tiempo más corto posible.

Lea el texto completo de la aprobación de la FDA de dosis más bajas de Prempro

Para informarse sobre reclamos legales relacionados con Prempro debe de consultar a un abogado con práctica en el área de medicamentos y dispositivos defectuosos.

Oxycontin

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Oxycontin

Imagen de receta

OxyContin, fabricado por Perdue Pharma, es un calmante recetado que contiene la droga oxicodona, una droga similar a la que contienen el Percocet y Percodan. Es un analgésico opioide semisintético que se utiliza para tratar el dolor crónico y prolongado. Según la dosis, el Oxycontin contiene entre 10 y 160 miligramos de oxicodona, y se fabrica en tabletas de liberación prolongada.

Peligros del Oxycontin y la adicción

El Oxycontin ha recibido atención en la prensa debido a su creciente popularidad como medicamento para el tratamiento de dolores crónicos y también como droga recreativa. En muchos casos, el medicamento se asocia tanto con la dependencia física como con la adicción psicológica.

En el año 2001, la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) le exigió a Perdue Pharma incluir una advertencia de “caja negra” en el etiquetado del medicamento acerca de los peligros del Oxycontin y la adicción. La FDA también solicitó a Perdue que les informara por correspondencia a los profesionales médicos sobre los peligros de adicción del Oxycontin y la necesidad de disminuir gradualmente la dosis del medicamento para evitar el síndrome de abstinencia grave en los casos de uso prolongado.

En el año 2003, la FDA emitió una advertencia acerca de avisos publicados en revistas médicas que, en su opinión, minimizaban los riesgos del Oxycontin y promovían usos peligrosos del medicamento. Las demandas por responsabilidad del producto entabladas contra el medicamento por lesiones alegan que el medicamento, debido a su potencia, es extremadamente peligroso y no debería estar actualmente en el mercado.

Para informarse sobre los reclamos legales relacionados con OxyContin, debe de consultar a un abogado con práctica en el área de medicamentos y dispositivos defectuosos.

Ortho Evra

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Parche Ortho Evra

Imagen de médico

Ortho Evra es un parche anticonceptivo que se aplica semanalmente sobre la piel para evitar el embarazo. Ortho Evra evita el embarazo al enviar continuamente niveles de hormonas a través de la piel y al torrente sanguíneo.

Aunque Ortho Evra ha dado buenos resultados en el caso de muchas mujeres que buscan alternativas para las píldoras anticonceptivas, la atención se ha centrado en los efectos secundarios más graves que han provocado lesiones de consideración y, en algunos casos, la muerte.

 

Ortho Evra y el riesgo de formación de coágulos sanguíneos

En el año 2005, la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el etiquetado del parche Ortho Evra que advertía acerca del alto nivel de estrógeno que se absorbe a través del parche. En el año 2006, un estudio confirmó un aumento en el riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociados con el parche Ortho Evra. El estudio halló que las mujeres que usan el parche tienen dos veces más la probabilidad de desarrollar coágulos sanguíneos que las mujeres que usan píldoras anticonceptivas.

Además, se ha descubierto que el parche Ortho Evra expone a las mujeres a un 60 por ciento más de estrógeno que los anticonceptivos orales. Esto ocurre como consecuencia del método de recepción asociado con el parche. Las hormonas recibidas a través del parche se absorben directamente en el torrente sanguíneo, a diferencia de las diluidas por el sistema digestivo cuando la anticoncepción se realiza por vía oral. Se cree que los altos niveles de estrógeno pueden aumentar considerablemente las probabilidades de coágulos sanguíneos, ataques cerebrovasculares y ataques cardíacos.

Johnson & Johnson, el fabricante del parche Ortho Evra, ha sido demandado por lesiones y muerte culposa relacionado con coágulos sanguíneos y ataques cerebrovasculares. En 2004, se reportó una muerte en Nueva York que resultó por uso del parche.

Para informarse sobre los reclamos legales relacionados con el parche Ortho Evra, debe de consultar a un abogado con práctica en el área de medicamentos y dispositivos defectuosos.

 

Marcapasos Medtronic

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Marcapasos Medtronic

Retiro del mercado de los marcapasos Medtronic Serie Sigma en el año 2005

En el año 2005, Medtronic anunció un retiro del mercado de los marcapasos Serie Sigma debido a una falla en el cableado que podría causar un desperfecto en el dispositivo. Se descubrió que la falla del cableado fue ocasionada por el uso de un solvente limpiador durante la fabricación del dispositivo que produce el deterioro de los cables con el transcurso del tiempo. El cableado en cuestión conecta el circuito principal del marcapasos al cabezal del dispositivo. Como los pacientes con enfermedades cardíacas confían en los marcapasos para que regulen su ritmo cardíaco, la falla de estos dispositivos puede poner al paciente en riesgo de muerte.

Se han implantado alrededor de 40,000 marcapasos Medtronic Serie Sigma en pacientes de todo el mundo. Cuarenta y tres de estos dispositivos han resultado defectuosos. Ninguno de estos marcapasos defectuosos ha causado muerte, pero la falla representa una amenaza para los pacientes cardíacos que confían en el dispositivo para mantener su ritmo cardíaco correcto. Se estima que alrededor de 28,000 marcapasos de la Serie Sigma aún continúan implantados en pacientes.

Advertencias de seguridad emitidas en el pasado sobre los marcapasos serie Sigma

En 1999, Medtronic anunció una advertencia de seguridad con respecto a los marcapasos Serie Sigma. Esta advertencia se publicó al demostrarse que un generador de impulsos en el interior del marcapasos causaba una pérdida repentina de sensibilidad de la descarga o de regulación de ésta. Afortunadamente, este desperfecto estaba relacionado con una falla de fabricación específica y se limitó a unos pocos dispositivos.

Para informarse sobre los reclamos legales relacionadas con los marcapasos Medtronic, debe de consultar a un abogado con práctica en el área de medicamentos y dispositivos defectuosos.

 

Desfibriladores Medtronic

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Desfibriladores Medtronic

Los desfibriladores cardioversores implantables (DCI) son pequeños dispositivos que se implantan debajo de la clavícula para controlar y corregir el ritmo cardíaco irregular (arritmias).Imagen de estetoscopio Los desfibriladores liberan descargas eléctricas que restablecen los ritmos normales y evitan la muerte cardíaca súbita. Estos dispositivos también funcionan como marcapasos al detectar un ritmo cardíaco lento.

Retiro del mercado de los desfibriladores cardíacos Medtronic

En febrero de 2005, Medtronic anunció un retiro del mercado de dos modelos de sus desfibriladores cardíacos. Esto se debió a posibles fallas de batería de los desfibriladores modelos Marquis y Maximo VR/DR, InSync I/II/III Marquis e InSync III Protect CRT-D. Este retiro incluyó alrededor de 87,000 desfibriladores cardioversores implantables fabricados entre abril de 2001 y diciembre de 2003. Las fallas de batería podrían provocar un desperfecto en el dispositivo, lo cual podría ser mortal si fuera necesario enviar una descarga al corazón.

En el año 2004, Medtronic había retirado del mercado otros dos desfibriladores que fueron asociados con lesiones y muerte. En este caso, se trató de los modelos Medtronic Micro Jewel II (Modelo 7223Cx) y Medtronic GEM DR (Modelo 7271). Este retiro también se debió a una falla de batería.

Lea el comunicado de prensa emitido por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en el que se advierte sobre los desfibriladores implantables Medtronic.

Para informarse sobre casos legales relacionados con desfibriladores, debe de consultar a un abogado con práctica en el área de medicamentos y dispositivos defectuosos.