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Parche de malla Kugel

El parche de malla Bard® Composix® Kugel® es un dispositivo médico, también conocido como parche para hernia Kugel, que utiliza una técnica de reparación mediante una malla de “libre tensión” que puede reducir considerablemente el tiempo de operación y el dolor postoperatorio. El Dr. Robert Kugel, un cirujano general certificado por el Consejo Médico, creó el parche de malla Kugel y la técnica para la hernioplastia inguinal y ventral.

El parche de malla Kugel se ubica detrás de la hernia durante la cirugía, y se mantiene abierto con un “anillo de retroceso con memoria”. En diciembre de 2005, el fabricante Davol, Inc. retiró oficialmente el parche de malla Bard® Composix® Kugel® del mercado. Posteriormente, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos publicó una advertencia y ulteriormente una lista de los números de los productos retirados del mercado. La FDA informó que el “anillo de retroceso con memoria” que abre el parche de malla Bard® Composix® Kugel® puede romperse bajo la tensión que se produce al colocar los parches de tamaño grande en la parte interna del abdomen (dentro del área del vientre). Un mal funcionamiento del anillo de retroceso con memoria puede provocar la perforación de los intestinos (ruptura) y/o fístulas intestinales crónicas (recurrentes) (conexión o comunicación anormal entre los intestinos y otros órganos).

En enero de 2007, Davol/Bard y la FDA notificaron a los profesionales médicos sobre el retiro de clase 1 de los parches de malla Bard® Composix® Kugel® de tamaño grande ovales y circulares del mercado. El retiro de medicamentos del mercado de clase 1 es la categoría más grave.

Haga clic en este vínculo para obtener información sobre el retiro de medicamentos del mercado de clase 1 por la FDA.

La FDA ha instado a los pacientes a quienes se les ha implantado el dispositivo médico a buscar atención médica inmediata en caso de experimentar dolor abdominal, fiebre, molestia en el sitio del implante o cualquier otro síntoma inusual.

Si a usted le colocaron un parche de malla Kugel, visite de inmediato a su médico para consultarle si se le debe extraer o reemplazar el parche.

Es posible que tenga derecho a una compensación legal si el parche de malla Bard® Composix® Kugel® le produjo alguna lesión. Un abogado de lesiones personales con experiencia en casos de responsabilidad del producto y negligencia farmacéutica puede determinar si usted tiene motivos para entablar una demanda y proteger sus derechos legales.

Es fundamental que consulte a un abogado lo antes posible si sospecha que sufre lesiones personales debido al uso del parche de malla Kugel. Las leyes de prescripción, que varían de un estado a otro, fijan límites de plazos para iniciar una demanda por daños.