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¿Cuándo debe una compañía farmacéutica advertir a los usuarios sobre los posibles peligros?

¿Cuándo se requiere una advertencia?

En el mercado, ingresan regularmente medicamentos y dispositivos médicos peligrosos. Para proteger a los usuarios y pacientes de posibles peligros, la ley impone a los fabricantes la obligación de advertir a los usuarios sobre los posibles peligros asociados a cada producto. En general, los fabricantes de dispositivos médicos, fármacos y otros productos deben advertir de cualquier peligro que no sea obvio para un usuario.

 

¿Cuándo es adecuada una advertencia?

Los usuarios de dispositivos médicos y medicamentos deben comprender completamente los peligros asociados al uso de cada producto. Por lo tanto, los fabricantes deben dar advertencias adecuadas de los peligros potenciales y pueden ser responsables si tales advertencias son insuficientes. Las etiquetas son uno de los métodos más efectivos para advertir a los usuarios porque pueden adjuntarse directamente al producto. Una advertencia adecuada es aquella que capta la atención del usuario, tiene contenido que el usuario puede comprender y transmite la naturaleza y el alcance de los peligros.

 

¿Quién puede reclamar responsabilidad?

Cualquier persona que suministre productos al público debe advertir adecuadamente de los posibles peligros y puede ser responsable de no hacerlo. Cualquier persona que sea razonable pensar que va a usar o entrar en contacto con el producto puede reclamar responsabilidad si el producto le causa daño. Las reclamaciones por lesiones pueden incluir al personal del hospital, médicos, pacientes y amigos o compañeros de trabajo de quienes usan el producto.

 

¿Cuáles son las responsabilidades del usuario?

Cuando los usuarios reciben una advertencia, tienen la responsabilidad de cumplirla y protegerse de cualquier daño. Un usuario que ignora una advertencia adecuada y, como resultado, resulta lesionado tendrá dificultades para ganar una demanda. La forma más común en que las compañías farmacéuticas ganan demandas relacionadas con medicamentos y dispositivos médicos es mostrando que el usuario no prestó atención a una advertencia.

 

Excepción de las advertencias dadas a los médicos

Los fabricantes no deben advertir a los usuarios de los posibles peligros asociados a un medicamento con receta o un dispositivo médico si dan las debidas advertencias a los médicos que los prescriben. En tales casos, el médico que prescribe tiene el deber de advertir a los pacientes de los riesgos. Un médico que recibe las advertencias adecuadas de una compañía farmacéutica debe comprender los riesgos asociados con un producto y ser capaz de explicárselos a los pacientes y aconsejarles sobre las precauciones de seguridad que pueden tomar. Sin embargo, hay casos en los que esta excepción no se aplica. Los fabricantes siempre deben advertir a los usuarios finales de los anticonceptivos orales y las vacunas en masa. Además, la FDA a veces requiere que se advierta a los usuarios, independientemente de si las advertencias también se les dan a los médicos.

 

Bianca Ybarra es redactora de GetLegal.com. Se graduó del Centro Jurídico de la Universidad de Houston y es miembro del Colegio de Abogados del Estado de Texas.